12月26日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）告示：公司收到国度药品监督措置局（NMPA）核准签发的《药物临床考验批准见知书》kaiyun官方网站，维迪西妥单抗纠合康方卡度尼利单抗的一项Ⅱ/Ⅲ期临床考验苦求崇拜得回批准，稳健症为一线失败的HER2抒发局部晚期或调整性胃癌（包括胃食管衔尾部腺癌）。

9月27日，荣昌生物告示联袂康方生物探索这两个药物的纠合疗法，维迪西妥单抗（商品名：爱地希）是荣昌生物自主研发的中国首款国产抗体偶联药物（ADC），卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）是康方生物自强门庭研发的公共首款PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫调理药物。

本次获批IND的盘问为一项随即、通达、平行对照、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床盘问，纳入HER2抒发（免疫组化 1+、2+、3+）且既往仅罗致过针对局部晚期或调整性胃癌（包括胃食管衔尾部腺癌）一线范例调理（不包括紫杉醇）的局部晚期或调整性胃癌（包括胃食管衔尾部腺癌）受试者，其中PD-L1抒发阴性受试者比例≤20%。旨在评价维迪西妥单抗纠合卡度尼利单抗调理一线失败的HER2抒发局部晚期或调整性胃癌（包括胃食管衔尾部腺癌）的灵验性和安全性。

现在，荣昌生物正全力鼓吹维迪西妥单抗纠合化疗、免疫调理等药物的纠合疗法探索。

供稿 | 危颖

剪辑 | 春媛

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